?>

Pfizer/BioNTech'in Kovid-19 aşısının tam onayı için ABD'de başvuru yapıldı

ABD ilaç firması Pfizer ile Alman ortağı BioNTech'in ürettiği yeni tip koronavirüs (Kovid-19) aşısının tam onayı için ABD Gıda ve İlaç Dairesine (FDA) başvuru yapıldığı belirtildi.

Dünya - 4 yıl önce

New York

Pfizer’dan yapılan açıklamada, Pfizer/BioNTech Kovid-19 aşısının 16 yaş ve üzerine uygulanmak üzere FDA’nın tam onayı için BLA olarak bilinen "Biyolojik Lisans Başvurusu"nda bulundukları kaydedildi.

Pfizer’in Üst Yöneticisi Albert Bourla, ürettikleri aşının acil kullanım onayının verildiği 11 Aralık'tan bu yana büyük ilerleme kaydettiklerini ve 170 milyon doz aşıyı Amerikalıya ulaştırdıklarını belirterek, “FDA’dan aşının tam yasal onayını almayı dört gözle bekliyoruz.” ifadesini kullandı.

Aşı üreticilerinin tam onay için FDA’ya tüm klinik verilerle birlikte aşının üretim süreçleri, tesis bilgileriyle aşının güvenilir ve tutarlı bir şekilde üretilebileceğini gösteren belgeleri sunması gerekiyor.

Talep edilen bilgi ve belgelerin sunulmasından sonra FDA’nın değerlendirme yapıp 6 ay içinde tam onay için karar vermesi bekleniyor.

Pfizer ile BioNTech'in geliştirdiği BNT162b2 adındaki Kovid-19 aşısına, 11 Aralık 2020’de pandemi ile mücadele için FDA tarafından “Acil kullanım onayı” verilmişti.

Kaynak: AA

dikGAZETE.com
Haftanın Öne Çıkanları

Gencehan Tunay’ın başkanlığında "Dünya Türkleri İş Adamları Derneği" kuruldu

2021-05-02 03:21 - Özel Haber

Lübnan'da İsrail'le münhasır ekonomik bölgeyi genişletme taslağı yeni tartışmalara yol açt

2021-05-06 15:11 - Dünya

Japonya'da mürekkep balığı heykeline Kovid-19 yardımlarından 25 milyon dolar harcanması tepki çekti

2021-05-06 12:36 - Dünya

Pençe-Şimşek ve Pençe-Yıldırım operasyonlarında 2 terörist etkisiz hale getirildi

2021-05-06 13:56 - Gündem

Türkiye, Letonya'nın 1915 olaylarını 'soykırım' olarak nitelendiren kararını şiddetle

2021-05-06 16:21 - Gündem

Kovid-19'la mücadelede ülke genelinde iki doz aşı yaptıranların sayısı 10 milyonu geçti

2021-05-06 14:11 - Gündem

Kastamonu'da çıkan yangında 6 ev hasar gördü

2021-05-06 11:11 - Gündem

Yerli ağaç türlerinden 'karaçam ve göknar'ın ahşap kalitesine uluslararası onay

2021-05-06 15:17 - Ekonomi

İstanbul için salgın sonrası 'fiziki kongre' yarışı başladı

2021-05-06 14:51 - Ekonomi

Ukrayna, ABD'den hava savunma sistemi isteyecek

2021-05-06 16:02 - Dünya

İlgili Haberler

Almanya Başbakanı Scholz, 15 Ocak 2025'te meclisten güven oyu isteyeceğini duyurdu

08:18 - Dünya

Brezilya Amazonlarındaki ormansızlaşma bir önceki yıla göre yüzde 31 azaldı

08:12 - Dünya

2024'ün "en sıcak yıl" olacağı kesinleşti

08:07 - Dünya

ABD'li Senatör Sanders'tan seçimi kaybeden Demokrat Partinin kampanya stratejisine tepki

07:43 - Dünya

Kamala Harris, Trump'a karşı seçim mağlubiyetini kabul etti

01:07 - Dünya

Günün Manşetleri

"Mercek-27" operasyonlarında 1664 şüpheli hakkında işlem yapıldı

08:22 - Gündem

Almanya Başbakanı Scholz, 15 Ocak 2025'te meclisten güven oyu isteyeceğini duyurdu

08:18 - Dünya

Brezilya Amazonlarındaki ormansızlaşma bir önceki yıla göre yüzde 31 azaldı

08:12 - Dünya

2024'ün "en sıcak yıl" olacağı kesinleşti

08:07 - Dünya

ABD'li Senatör Sanders'tan seçimi kaybeden Demokrat Partinin kampanya stratejisine tepki

07:43 - Dünya