?>

Avrupa İlaç Ajansına Kovid-19 aşı onayı için ikinci başvuru yapıldı

Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Amerikan biyoteknoloji şirketi Moderna'nın da Pfizer/BioNTech'ten sonra yeni tip koronavirüse (Kovid-19) karşı geliştirdiği potansiyel aşının Avrupa’da acil kullanımı için başvuru yaptığını açıkladı.

Dünya - 4 yıl önce

Brüksel

Avrupa Birliği'nin (AB) "ilaç düzenleyicisi" olarak bilinen EMA'dan yapılan açıklamada, Moderna'nın aşının kullanımı için "şartlı pazar onayı" için başvuruyu gönderdiği bildirildi.

KORONAVİRÜS HABERLERİ

A'DAN Z'YE KOVİD-19 REHBERİ: Koronavirüsle ilgili aradığınız tüm cevaplarKORONAVİRÜSE NASIL YAKALANIYORUZ: Bulaşma riskini artıran ortamlarRAKAMLARLA: Ülke ülke koronavirüs istatistikleriSAĞLIK BAKANLIĞI VERİLERİ: Türkiye günlük ve genel koronavirüs tablosu

Aşı değerlendirmesinin "hızlandırılmış bir takvim" içinde yapılacağı kaydedilen açıklamada, verilerin yeterli olması durumunda aşı onayı hakkındaki görüşün birkaç hafta içinde çıkabileceği ifade edildi.

Açıklamada, "EMA şimdi resmi başvurunun bir parçası olarak sunulan verileri değerlendirecek. EMA ve bilim komiteleri Noel süresinde de değerlendirmeler için çalışmaya devam edecek. Veriler kalite, etkinlik ve güvenlik konusunda sonuca varmak için yeteri kadar sağlamsa EMA'nin bilim komitesi değerlendirmesini en geç 12 Ocak'a kadar tamamlamış olacak." denildi.

EMA, ekim ayından bu yana Moderna ile BioNTech/Pfizer ve AstraZenaca ile Oxford Üniversitesi iş birliğinde geliştirilen aşılara ilişkin verileri değerlendiriyor.

"Hızlı değerlendirme" adı verilen süreç sayesinde üreticiler, henüz resmi olarak pazar onayı başvurusu yapmamış olsa bile umut veren bir aşı veya ilaca ait bilgiler kullanılarak acil durumlarda değerlendirme ve onay süreci hızlandırılabiliyor.

Normalde aşının veya ilacın etkinliğine, güvenilirliğine ve kalitesine ait tüm verilerin değerlendirmenin başında, üreticinin resmi onay başvurusu sırasında sağlanması gerekiyor. Ancak EMA, acil durumlarda resmi başvurudan önce devam eden çalışmalardan elde edilen bilgileri kullanarak değerlendirmeye başlayabiliyor. Veriler geldikçe değerlendirme devam ediyor ve onay için zaman kazanılmış oluyor.

Moderna, geliştirdiği aşının Kovid-19'a karşı en az yüzde 94 etkili olduğunu açıklamıştı.

Moderna dışında gün içinde Amerikan ilaç şirketi Pfizer ile Türk bilim insanı Prof. Dr. Uğur Şahin'in kurucu ortağı olduğu Alman biyoteknoloji firması BioNTech'in Kovid-19 potansiyel aşısına onay verilmesi için EMA'ya başvuru yaptığı duyurulmuştu.

EMA hakkında

AB'nin "ilaç düzenleyicisi" olarak bilinen EMA, birlik genelinde insan ve hayvanlara ilişkin ilaç piyasasını düzenliyor. Ürünün güvenilirliğini ve etkisini denetleyen ajans aynı zamanda ilaçların piyasaya sunulup sunulmayacağına karar veriyor. 1995 yılında kurulan ajans herhangi bir ilacın ruhsatının iptal edilmesi için tavsiyede bulunabiliyor.

Kaynak: AA

dikGAZETE.com
Haftanın Öne Çıkanları

Rönesans Development tarafından Moscow City'de geliştirilen Neva Towers, işletime açıldı

2020-12-01 10:04 - Özel Haber

Ünver Sel’den “Türkiye’deki Kırım Tatarlarına yönelik Ukrayna’nın espiyonaj faaliyetleri”ne dair açıklama

2020-11-27 00:15 - Özel Haber

'Evlatlarımızı söke söke PKK'nın, HDP'nin elinden alacağız'

2020-11-28 20:16 - Gündem

Uzaktan eğitim gören öğrencilere 'paket kitap' hizmeti

2020-11-27 16:13 - Çevre-Hayat

Fenerbahçe-Beşiktaş rekabetinde 352. randevu

2020-11-28 16:31 - Spor

Türk musikisinin dehası: İsmail Dede Efendi

2020-11-28 20:41 - Kültür Sanat

'Elmacı dede' 1700 kilometre yol kat ederek üs bölgelerindeki Mehmetçiğe elma götürdü

2020-12-01 17:41 - Çevre-Hayat

Fransa'da siyahi müzisyeni darbeden 2 polise tutuklama

2020-11-30 19:11 - Dünya

Türk tangolarının unutulmaz yorumcusu: Şecaattin Tanyerli

2020-12-01 16:21 - Kültür Sanat

Bakan Karaismailoğlu: Halkalı-Kapıkule arası yolcu seyahat süresi 1 saat 20 dakikaya düşecek

2020-11-28 19:31 - Siyaset

İlgili Haberler

İsrail askerlerince öldürülen aktivist Eygi, Filistin Halkıyla Dayanışma Günü'nde anıldı

19:57 - Dünya

BM: Rusya-Ukrayna Savaşı'nda tehlikeli tırmanış döngüsünü tersine çevirmeliyiz

19:32 - Dünya

Trump, Beyaz Saray ile iktidar değişimi için gerekli mutabakat zaptını imzaladı

19:18 - Dünya

Avrupa Parlamentosunun önünde Filistin halkının korunması talebiyle gösteri düzenlendi

19:12 - Dünya

İsrail, Gazze'de aralarında hamile bir kadının da olduğu 3 Filistinliyi öldürdü

19:07 - Dünya

Günün Manşetleri

İsrail askerlerince öldürülen aktivist Eygi, Filistin Halkıyla Dayanışma Günü'nde anıldı

19:57 - Dünya

BM: Rusya-Ukrayna Savaşı'nda tehlikeli tırmanış döngüsünü tersine çevirmeliyiz

19:32 - Dünya

Narin Güran cinayetinde dava dosyasına "aile bireylerinin toplantı görüntüsü" girdi

19:22 - Gündem

Trump, Beyaz Saray ile iktidar değişimi için gerekli mutabakat zaptını imzaladı

19:18 - Dünya

Avrupa Parlamentosunun önünde Filistin halkının korunması talebiyle gösteri düzenlendi

19:12 - Dünya